Hintergrund
Präoperative Anämie ist bei Operationen häufig anzutreffen, mit einer Prävalenz zwischen 10 und 50 %, und stellt einen unabhängigen Risikofaktor für Morbidität und Mortalität dar. Aufgrund des potenziellen Risikos zusätzlichen Blutverlusts stellt Anämie einen ernsthaften Krankheitszustand im chirurgischen Bereich dar. Insbesondere Patienten, die sich einer größeren planmäßigen Operation unterziehen, sind einem erheblichen Blutverlust ausgesetzt. Anämie ist größtenteils das Ergebnis einer unzureichenden Erythropoese aufgrund von Eisenmangel, Mangel an Vitamin B12 oder Folsäure sowie Knochenmarkserkrankungen. Bei älteren Menschen machen Nierenkrankheiten und chronische Entzündungen etwa ein Drittel aller Anämie-Ereignisse aus. Das Ziel dieser Studie ist es, detaillierte Daten über die Prävalenz präoperativer Defizite an Eisen, Vitamin B12 und/oder Folsäure sowie das Vorhandensein zugrunde liegender Nieren- oder chronischer Erkrankungen bei Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen, bereitzustellen. Die Ergebnisse werden die Entwicklung von Supplementationstrategien zur Verbesserung des Hämoglobinspiegels vor der Operation erleichtern.
Ziele
Das Hauptziel von ALICE ist es, die Prävalenz von präoperativer Anämie und Untertypen (Anämie aufgrund von Eisenmangel, Vitamin-B12- und/oder Folsäuremangel sowie Nieren- oder chronischen Erkrankungen) bei Patienten zu schätzen, die sich einer größeren Operation unterziehen. Ein sekundäres Ziel ist die Bewertung des Zusammenhangs zwischen präoperativer Anämie und den Untertypen mit in-hospitaler Morbidität und Mortalität unter Berücksichtigung anderer prädiktiver Faktoren (z. B. Alter, chirurgische Disziplin).
Studiendesign
ALICE ist eine weltweite multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie.
Rekrutierungszeitraum: 1 Woche
Einschlusskriterien
• Alter ≥ 18 Jahre
• Schriftliche Einwilligung vor der Studienteilnahme gemäß den nationalen gesetzlichen Anforderungen
• Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen
• Erwarteter Krankenhausaufenthalt von mindestens 24 Stunden
Ausschlusskriterien
• Präoperative autologe Blutspende
• Patienten mit erwarteter Nachoperation innerhalb des geplanten 7-tägigen Rekrutierungszeitraums
Erfassung der Endpunkte
Alle Daten werden erfasst, und es wird keine studienbezogene Intervention geben.
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REKRUITIERTE KRANKENHÄUSER |
GEPLANTE CHIRURGISCHE PATIENTEN |
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Newsletter
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Letzter Patient eingeschlossen: Dezember 2021!!!
Ende des Studienzeitraums: März 2022!!!
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Seit Juli 2021 haben 3 Krankenhäuser Patienten rekrutiert und weitere 4 Krankenhäuser beginnen in dieser Woche mit der Rekrutierung von Patienten:
Dr. Wiesenack vom Ev. Diakoniekrankenhaus Deutschland
Dr. Hamid vom East Nile Hospital Sudan
Dr. Daper vom CHU Charleroi Belgien
Dr. Wittmann vom Universitätsklinikum Bonn Deutschland
Dr. Reichmayr von der Klinik Floridsdorf Österreich
Dr. Gomez Lopez vom Hospital de Medina del Campo Spanien
Dr. Gibbs von der University of Cape Town und Groote Schuur Hospital Südafrika
Vielen Dank für Ihr Engagement und Ihre Unterstützung.
Hier ist unser 7. Newsletter -> ALICE-Newsletter_#7
Seit Juni 2021 haben 6 Krankenhäuser Patienten rekrutiert, und wir freuen uns darauf, ein Update über die Anzahl der rekrutierten Patienten zu erhalten:
Dr. Bouzo vom Hospital 12 de Octubre Spanien
Dr. Del Moral vom Hospital Santa Creu i Sant Pau Spanien
Dr. Balanika vom Onassis Cardiac Surgery Center Griechenland
Dr. Gaudriot vom CHU de Rennes Frankreich
Dr. Matias vom Centro Hospitalar de Setúbal Portugal
Dr. Schmartz vom CHU Brugmann Belgien
Wir freuen uns sehr, dass Dr. Hytham Hamid vom East Nile Hospital (Sudan) und Dr. Matthew Hart vom SATURN Network in Neuseeland, Dr. Wiesenack & Dr. Wittmann aus Deutschland und Dr. Reichmayr/Dr. Spiel aus Österreich in den kommenden Wochen Patienten rekrutieren werden. DANKE!
Hier ist unser 6. Newsletter ->ALICE-Newsletter_#6
Es ist unglaublich! Seit März 2021 haben 8 Krankenhäuser Patienten rekrutiert: Dr. Pérez de Arriba vom Hospital Universitario Central de Asturias Spanien
Dr. Basaro vom Hospital Clinic Barcelona Spanien
Dr. Filipescu vom Emergency Institute of Cardiovascular Disease Rumänien
Dr. Órfão vom University Hospital Center and Biomedical Coimbra Portugal
Dr. Bisbe vom Hospital del MAR Spanien
Dr. Stefanov von der Cleveland Clinic Abu Dhabi Vereinigte Arabische Emirate
Dr. Lasocki vom CHU Angers Frankreich
Dr. Moreau vom Centre Hospitalier DAX Frankreich
DANKE!
Hier ist unser 5. Newsletter -> ALICE-Newsletter_#5
Hier ist unser 4. Newsletter -> ALICE-Newsletter_#4
In diesem Newsletter zeigen wir die Ergebnisse unserer Umfrage. Wir danken allen Zentren für ihre Teilnahme. Sie finden die Ergebnisse der Umfrage auch in PubMed! Bitte schauen Sie nach: Judd et al, The impact of the SARS-CoV-2 pandemic on the ongoing prospective, international, multicentre observational study assessing the preoperative anaemia prevalence in surgical patients (ALICE-trial) Transfus Med . 2021 Oct;31(5):387-390. doi: 10.1111/tme.12792.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34057262/
Hier ist unser 3. Newsletter -> ALICE-Newsletter_#3
Besonderer Dank an Dr. Sandra Gionne vom Rizzoli Orthopädischen Institut in Bologna (Italien) für ihre unglaubliche Unterstützung! Die National Society of Anesthesia (SIAARTI) fördert die Studie aktiv in Newslettern und auf Websites.
WIR HOFFEN, DASS ES IHNEN ALLEN GUT GEHT!
Aufgrund der Corona-Krise verlängern wir den Studienzeitraum. Letzter Patient eingeschlossen: 29.08.2021
Hier ist unser 2. Newsletter ->ALICE-Newsletter_#2
Wir sind stolz darauf, unseren ersten Newsletter präsentieren zu können!!! Danke an alle -> ALICE-Newsletter_#1
Das Tzaneio General Hospital of Piraeus unter der Leitung von Dr. Evangelia Samara und ihrem Team hat 27 Patienten rekrutiert! Wir sind sehr stolz darauf, dass Dr. Evangelia Samara an der Studie teilgenommen hat, und wir sind überwältigt von ihrem Engagement. Erster Kontakt: 13.11.2019, erster Patient eingeschlossen: 06.01.2020
ALICE ist im klinischen Register registriert!!!! NCT03978260
-> ClinicalTrials.gov
Das Universitätsklinikum Frankfurt unter der Leitung von Prof. Dr. Meybohm, Prof. Dr. Dr. Zacharowski, Leonie Judd und Dr. Suma Choorapoikayil führte die Studie durch und schloss 67 Patienten ein.
Teilnehmende Zentren
(in alphabetischer Reihenfolge nach Stadt)
- Abu Dhabi: Cleveland Clinic Abu Dhabi (AE)
- Angers: Universität Angers (FR)
- Ankara: Ankara Universität Medizinische Fakultät & Ufuk Universität edizinische Fakultätof, Abteilung für Anästhesiologie und Reanimation & Diskapi Yildirim Beyazit Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus & Gazi Universitätsklinikum (TR)
- Athen: Aretaieion Universitätsklinikum & Allgemeines Krankenhaus „Alexandra“ (GR)
- Auckland: Auckland City Hospital & Middlemore Hospital & North Shore Hospital & National Women’s Hospital (NZ)
- Augsburg: Klinikum Augsburg (DE)
- Aveiro: Centro Hospitalar do Baixo Vouga (PT)
- Barcelona: Universitätsklinikum Mar-Esperança & Krankenhaus Santa Creu i Sant Pau & Universitaria de Manresa & Krankenhaus Clinic de Barcelona & Krankenhaus de Bellvitge & Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa (ES)
- Brest: Militärkrankenhaus Clermont Tonnerre de Brest (FR)
- Bocholt: Klinikum Westmünsterland (DE)
- Bologna: Anästhesie und Intensivmedizin Rizzoli Orthopädisches Institut (IT)
- Bonn: Universitätsklinikum Bonn & Gemeinschaftskrankenhaus Bonn & Johanniter Klinik (DE)
- Brüssel: Königliche Kinderuniversitätsklinik Reine Fabiola & Krankenhaus ERASME & Universitätsklinikum Saint Luc (BE)
- Bukarest: Notfallinstitut für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (RS) & Abteilung für Anästhesiologie und Intensivmedizin des Notfallklinikums
- Kapstadt: Abteilung für Anästhesiologie und Perioperative Medizin Universität von Kapstadt und Groote Schuur Hospital (SA)
- Chaleroi: CHU Chaleroi
- Christchurch: Christchurch Hospital (NZ)
- Cluj-Napoca: Kreiskrankenhaus Cluj (RO)
- Coimbra: Universitätsklinikum Coimbra (PT)
- Dax: CH Dax (FR)
- Dunedin: Dunedin Hospital (NZ)
- Foch: Krankenhaus Foch (FR)
- Frankfurt: Universitätsklinikum Frankfurt (DE)
- Freiburg: Evangelisches Diakoniekrankenhaus (DE)
- Gran Canaria: Universitätskrankenhaus Gran Canaria (ES)
- Graz: Medizinische Universität Graz (AT)
- Hamilton: Waikato Hospital (NZ)
- Horgen: See-Spital Horgen (CH)
- Istanbul: Universität Istanbul (TR)
- Jacksonville: Universität des College of Medicine Florida- Jacksonville (US) Khartum: East Nile Hospital (SU)
- Karthum: East Nile Hospital (SU)
- Ljubljana: Universitätsklinikum Ljubljana (SI)
- Lyon: Clinique de la Sauvegarde & 28 Prom. Léa et Napoléon Bullukian (FR)
- Madrid: Infanta Leonor Universitätsklinikum & Krankenhaus XII de Octubre & Krankenhaus la Paz (ES)
- Mailand: Klinisches Institut Galeazzi Standort San Siro in Mailand (IT)
- Nantes: Universitätsklinikum Nantes (FR)
- Oviedo: Universitätsklinikum Central de Asturias (ES)
- Patras: Universitätsklinikum von Patras (GR)
- Piraeus: Allgemeines Krankenhaus Tzaneio von Piräus (GR)
- Poitiers: CHU de Poitiers (FR)
- Prishtina: Medizinische Fakultät der Universität von Prishtina, Amerikanisches Krankenhaus Kosovo
- Rennes: CHU de Rennes (FR)
- Rom: Nationales Krebsinstitut (IT)
- Sabadell: Krankenhaus Parc Tauli de Sabadell (ES)
- Saint-Etienne: CHU Saint Etienne (FR)
- Saint-Pierre: CHU de la Réunion (FR)
- Sakarya: Medizinische Fakultät der Universität Sakarya (TR)
- Seoul: Medizinisches Zentrum Asan – Universität Ulsan, Medizinisches Zentrum der Universität Konkuk (KR)
- Setúbal: Centro Hospitalar de Setúbal
- Straubing: Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH (DE)
- Toulouse: CHU TOULOUSE (FR)
- Tournai: Center Hospitalier de Wallonie Picarde (BE)
- Valencia: Universitätsklinikum Dr. Peset (ES)
- Valladolid: Universitätsklinikum Valladolid und Krankenhaus Medina del Campo (ES)
- Wien: Medizinische Universität Wien & Krankenhaus Nord-Klinik Floridsdorf (AT)
- Winterthur: Kantonsspital Winterthur (CH)
- Zagreb: UCH Zagreb (HR)
- Zürich: Universitätsspital Zürich (CH)
Kontakt
Hauptforscher:
DR. SUMA CHOORAPOIKAYIL
Abteilung für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie
Universitätsklinikum Frankfurt
Theodor-Stern-Kai 7
60590 Frankfurt am Main, Deutschland
E-Mail: choorapoikayil.suma@gmail.com
PROF. DR. DR. ZACHAROWSKI
Abteilung für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie
Universitätsklinikum Frankfurt
Theodor-Stern-Kai 7
60590 Frankfurt am Main, Deutschland
PROF. DR. PATRICK MEYBOHM
Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin, Notfallmedizin und Schmerztherapie
Oberdürrbacher Straße 6
97080 Würzburg, Deutschland
Statistische Auswertung:
PROF. DR. MARTIN POSCH
LUSINE YEGHIAZARYAN
DANIELA BORYSHCHUK
Sektion für Medizinische Statistik, CEMSIIS, Medizinische Universität Wien
Währingerstraße 25a
1090 Wien Österreich