{"id":7668,"date":"2022-02-04T11:00:38","date_gmt":"2022-02-04T11:00:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.patientbloodmanagement.de\/?page_id=7668"},"modified":"2022-10-12T09:38:14","modified_gmt":"2022-10-12T09:38:14","slug":"kommentar-zur-preventt-studie","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.patientbloodmanagement.de\/en\/kommentar-zur-preventt-studie\/","title":{"rendered":"Kommentar zur PREVENTT-Studie"},"content":{"rendered":"

Kommentar zur PREVENTT-Studie<\/h3>\n

Zwischen 10 und 48% aller chirurgischen Patienten weisen eine pr\u00e4operative An\u00e4mie auf, welche mit einer erh\u00f6hten Transfusionswahrscheinlichkeit und einem schlechteren Outcome assoziiert wird [1].\u00a0 Innerhalb der Patient Blood Management Ma\u00dfnahmen bildet das pr\u00e4operative An\u00e4miemanagement daher eine wichtige S\u00e4ule. Mehrere Studien belegen die Wirksamkeit der PBM-Ma\u00dfnahmen [2-4] sowie den Nutzen von pr\u00e4operativen Eisengaben [5-7]. Es gibt jedoch auch Studien, die deren Nutzen in Frage stellen.<\/p>\n

Da uns regelm\u00e4\u00dfig Fragen bez\u00fcglich der PREVENTT-Studie [8] erreichen, m\u00f6chten wir die Inhalte an dieser Stelle darstellen.<\/p>\n

In der PREVENTT-Studie wurde zwischen dem 06.01.2014 und dem 28.09.2018 an 46 britischen Krankenh\u00e4usern untersucht, ob eine intraven\u00f6se Eisentherapie vor einer gr\u00f6\u00dferen, offenen elektiven Bauchoperation (doppelblindes, randomisiertes Parallelgruppenstudiendesign) die An\u00e4mie korrigiert, den Bedarf an Bluttransfusionen verringert und zu einer Verbesserung der Patientenergebnisse f\u00fchrt. Entsprechend der WHO-Definition wurde die An\u00e4mie als ein H\u00e4moglobinwert von weniger als 13 g\/dl f\u00fcr M\u00e4nner und 12 g\/dl f\u00fcr Frauen definiert. An\u00e4men Patienten wurde in der Folge in einer Ratio von 1:1 zwischen 10 und 42 Tagen vor der Operation entweder intraven\u00f6s Eisen oder Placebo verabreicht. Die Gabe des intraven\u00f6sen Eisens erfolgte als einzelne 1.000-mg-Dosis Eisen(III)-carboxymaltose in 100\u00a0ml Kochsalzl\u00f6sung. Als Placebo wurde 100 ml Kochsalzl\u00f6sung verabreicht. Die Infusion erfolgte jeweils \u00fcber 15 Minuten.<\/p>\n

Insgesamt erhielten 243 Patienten zuf\u00e4llig Placebo und 244 intraven\u00f6ses Eisen. Von den 237 Placebo-Patienten erhielten 67 (28%) eine Bluttransfusion oder verstarben. Von den 237 Verum-Patienten waren es 69 (29%) (Risikoverh\u00e4ltnis 1,03, 95 %-KI 0,78\u20131,37; p = 0,84). In der Placebo-Gruppe wurden 111 Bluttransfusionen und in der Eisen-Gruppe 105 verabreicht (Ratenverh\u00e4ltnis 0,98; 95 %-KI 0,68\u20131,43; p = 0,93). Leider wurde keine standardisierte Indikation f\u00fcr Transfusion angegeben.<\/p>\n

Bis zur Operation stieg der Hb-Wert in der Eisen-Gruppe signifikant an (Mittelwertdifferenz 4,7 g\/L; 95 %-KI 2,7-6,8 g\/L). Innerhalb der Eisen-Gruppe zeigten 21% (42\/244) eine Korrektur der An\u00e4mie, innerhalb der Placebo-Gruppe 10% (21\/243) (Risikoquote 2,06; 95%-KI 1,27-3,35). Insgesamt unterschied sich der Hb-Wert der zwei Gruppen erst acht Wochen und sechs Monate nach der Operation signifikant (Abbildung 1). Hier lag die Mittelwertdifferenz in der Eisen-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe jeweils bei 10,7 g\/L (95%-KI 7,8\u201313,7) und 7,3 g\/L (95%-KI 3,6\u201311,1). Im Vergleich zur Placebo-Gruppe (22%) war auch die Krankenhauswiederaufnahmerate in der Eisen-Gruppe (13%) geringer (Risikoverh\u00e4ltnis 0,61; 95%-KI 0,40-0,91). Die Studie zeigt insgesamt keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Gruppen f\u00fcr einen der vorgegebenen Sicherheitsendpunkte.<\/p>\n

Die PREVENTT-Studie kommt daher zu dem Schluss, dass pr\u00e4operative intraven\u00f6se Eisengaben keine Reduktion von EKs oder eine Verbesserung des Outcomes zur Folge haben.<\/p>\n

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Abbildung 1: Mittlere H\u00e4moglobinkonzentrationen der Studienteilnehmer nach randomisierter Behandlungsgruppe; Fehlerbalken zeigen 95 %-CI. BL = vorab randomisierte Grundbehandlung. OP = Operationstag vor der Operation. D = Tage post OP (z. B. D2\u20133 = Tag 2 oder 3 nach der Operation). Messungen f\u00fcr D2\u20133, D4\u20135, D6\u20137 und D14 sind nur verf\u00fcgbar f\u00fcr Patienten, die zu diesem Zeitpunkt noch im Krankenhaus waren. IV = intraven\u00f6s [8].<\/figcaption><\/figure>\n

Abbildung 1: Mittlere H\u00e4moglobinkonzentrationen der Studienteilnehmer nach randomisierter Behandlungsgruppe; Fehlerbalken zeigen 95 %-CI. BL = vorab randomisierte Grundbehandlung. OP = Operationstag vor der Operation. D = Tage post OP (z. B. D2\u20133 = Tag 2 oder 3 nach der Operation). Messungen f\u00fcr D2\u20133, D4\u20135, D6\u20137 und D14 sind nur verf\u00fcgbar f\u00fcr Patienten, die zu diesem Zeitpunkt noch im Krankenhaus waren. IV = intraven\u00f6s [8].<\/p>\n

Unser Fazit:<\/p>\n

Zwischen 20\u201330 % der Weltbev\u00f6lkerung leiden unter einer An\u00e4mie. In chirurgischen Patienten liegt die An\u00e4miepr\u00e4valenz pr\u00e4operativ bei bis zu 48%. Dabei handelt es sich aber nur in ca. 30% um eine Eisenmangelan\u00e4mie und in 70 % um eine An\u00e4mie ohne Eisenmangel. Die PREVENTT-Studie unterstreicht daher die Wichtigkeit einer routinem\u00e4\u00dfigen, pr\u00e4operativen An\u00e4miediagnostik f\u00fcr ein erfolgreiches An\u00e4miemanagement sowie die Einhaltung evidenzbasierter Transfusionstrigger.<\/p>\n

Die PREVENTT-Studie deutet au\u00dferdem an, dass zuk\u00fcnftige Studien als Outcome anstatt der Menge ben\u00f6tigter EKs, nach M\u00f6glichkeit das theoretische Blutvolumen des Patienten und das tats\u00e4chliche Volumen des EKs mit einbeziehen sollten, um auch feinere Unterschiede messen zu k\u00f6nnen.<\/p>\n

Beachtlich ist die Zahl der eingeschlossenen Patienten, und dass viele Patienten bereits 10 und 42 Tagen vor OP in die Studie eingeschlossen werden. Voller Potential ist au\u00dferdem der postoperative Anstieg des Hb-Wertes, sowie die geringe KH-Wiederaufnahmerate. Hier liegen die Chancen und der Raum f\u00fcr weitere Studien.<\/p>\n

Auch andere Wissenschaftler haben die PREVENTT-Studie kommentiert:<\/p>\n

The PREVENTT randomised, double-blind, controlled trial of preoperative intravenous iron to treat anaemia before major abdominal surgery: an independent discussion – PubMed (nih.gov)<\/a><\/p>\n

Iron deficiency in PREVENTT \u2013 Authors’ reply – The Lancet<\/a><\/p>\n

Iron deficiency in PREVENTT – The Lancet<\/a><\/p>\n

Iron deficiency in PREVENTT – The Lancet<\/a><\/p>\n

Iron deficiency in PREVENTT (thelancet.com)<\/a><\/p>\n

Falls Sie weitere Fragen haben oder Einsch\u00e4tzungen w\u00fcnschen, k\u00f6nnen Sie sich gerne an uns wenden: patientbloodmanagement@kgu.de<\/a><\/p>\n

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  1. Munoz M, Gomez-Ramirez S, Campos A, et al. Pre-operative anaemia: prevalence, consequences and approaches to management. Blood Transfus. 2015;13(3):370-9.<\/li>\n
  2. Meybohm P, Herrmann E, Steinbicker AU, et al. Patient Blood Management is Associated With a Substantial Reduction of Red Blood Cell Utilization and Safe for Patient’s Outcome: A Prospective, Multicenter Cohort Study With a Noninferiority Design. Ann Surg. 2016;264(2):203-11.<\/li>\n
  3. Althoff FC, Neb H, Herrmann E, et al. Multimodal Patient Blood Management Program Based on a Three-pillar Strategy: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Surg. 2019;269(5):794-804.<\/li>\n
  4. Leahy MF, Hofmann A, Towler S, et al. Improved outcomes and reduced costs associated with a health-system-wide patient blood management program: a retrospective observational study in four major adult tertiary-care hospitals. Transfusion. 2017;57(6):1347-58.<\/li>\n
  5. Triphaus C, Judd L, Glaser P, et al. Effectiveness of Preoperative Iron Supplementation in Major Surgical Patients with Iron Deficiency: A Prospective Observational Study. Ann Surg. 2019;Sep1;274(3):e212-e9.<\/li>\n
  6. Froessler B, Palm P, Weber I, et al. The Important Role for Intravenous Iron in Perioperative Patient Blood Management in Major Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2016;264(1):41-6.<\/li>\n
  7. Quintana-Diaz M, Fabra-Cadenas S, Gomez-Ramirez S, et al. A fast-track anaemia clinic in the Emergency Department: feasibility and efficacy of intravenous iron administration for treating sub-acute iron deficiency anaemia. Blood Transfus. 2016;14(2):126-33.<\/li>\n
  8. Richards T, Baikady RR, Clevenger B, et al. Preoperative intravenous iron to treat anaemia before major abdominal surgery (PREVENTT): a randomised, double-blind, controlled trial. The Lancet. 2020;396(10259):1353-61.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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